藥包材是直接接觸藥品的包裝材料，是藥品一部分，對(duì)保證藥品穩(wěn)定性起著重要的作用，直接影響藥品安全。尤其是藥品長(zhǎng)期的貯存過程中，在不同環(huán)境條件下(如溫度、濕度、光線等)，在運(yùn)輸使用過程中藥品包裝密封性。

濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的色水法密封檢漏儀LEAK-01H，又稱為藥包材染色法密封檢漏儀和亞甲藍(lán)溶液檢漏儀等，采用彩色觸摸屏控制，讓操作更加簡(jiǎn)便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀；真空室采用高透明有機(jī)玻璃,堅(jiān)固耐用；自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣,確保實(shí)驗(yàn)過程在預(yù)設(shè)真空下進(jìn)行；一鍵化操作，自動(dòng)更換測(cè)試真空，自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)，自動(dòng)反吹卸載。

色水法密封檢漏儀

色水法密封檢漏儀LEAK-01H主要參數(shù)：

通用名稱：密封試驗(yàn)儀、密封測(cè)試儀、密封性測(cè)試儀、密封檢測(cè)儀等

真空度：0～-90kPa

真空度準(zhǔn)確度：0.1級(jí)

檢測(cè)方法：雙檢測(cè)法

檢測(cè)模式：普通模式/梯度模式

檢測(cè)速率提升：按需可更大流量真空發(fā)生裝置

配置真空罐型號(hào)及真空室有效尺寸（mm）：300真空罐 φ270×210（H）（標(biāo)配）

                                                                   400真空罐  φ360×585（H）（另購(gòu)）

                                                                   500真空罐  φ460×330（H）（另購(gòu)）

                                                                   其它尺寸及方罐可定制

真空度保持性能：自動(dòng)補(bǔ)氣、恒壓保持

操作控制形式：全自動(dòng)控制、觸摸屏操作

氣源壓力要求：0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備）

氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管

電源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸：主機(jī)：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)

                300真空罐：φ310×355（H）

約凈重：主機(jī)：7kg/標(biāo)配300 真空罐：9.5Kg

語(yǔ)言：中文/英文（標(biāo)配），俄語(yǔ)、繁體等其他界面（可定制） 

應(yīng)用范圍：

色水法密封性檢漏儀可以檢測(cè)西林瓶、安瓿瓶、硬片、大輸液瓶、泡罩包裝等藥品包裝的密封型指標(biāo)，因?yàn)樵搩x器采用負(fù)壓實(shí)驗(yàn)原理，將溶液中放入一定量的亞甲藍(lán)溶液，通過抽真空觀察有色液體是否滲透到瓶子里。

常見的包裝容器類藥包材密封檢漏方法就是染色法，也被稱為色水法。往檢測(cè)儀器真空室內(nèi)注入一定的亞甲藍(lán)溶液，然后進(jìn)行抽真空實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，目測(cè)觀察亞甲藍(lán)溶液是否滲入玻璃輸液瓶?jī)?nèi)。

下面介紹下集中用到染色法的容器類藥包材檢測(cè)項(xiàng)目:

1.瓶塞與容器的配合性：抽真空至75±5kPa，維持30min，以目力檢查亞甲藍(lán)溶液是否滲入玻璃輸液瓶?jī)?nèi)。

2.膠塞瓶蓋自密封性：抽真空至真空度為25kPa，維持30min，真空裝置恢復(fù)至常壓，再維持30min。取出，用水沖洗瓶外，以目力觀察。亞甲基藍(lán)溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。