貼膏劑是一種藥材提取物，把藥材或化學(xué)藥物，與和其適宜的基質(zhì)和基材制成的，供皮膚貼敷，并且可以產(chǎn)生局部，或全身性作用的，片狀外用制劑。貼膏劑一般分為橡膠膏劑、凝膠膏劑和貼劑等。

貼膏劑的黏附力大小直接影響藥品的安全性和有效性，所以貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面粘附力的大小都需要進(jìn)行測定，中國藥典2020版關(guān)于貼膏劑黏附力檢測做了詳細(xì)介紹，提到了四個(gè)測試項(xiàng)目：初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度、黏著力。因其關(guān)注點(diǎn)不同，分為四臺不同的檢測設(shè)備進(jìn)行試驗(yàn)：

相關(guān)關(guān)鍵詞：貼膏劑檢測儀器、貼膏劑檢測設(shè)備、膏劑測試儀

1. 初黏力檢測：推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的PAT-02初粘性測試儀，采用46粒鋼球進(jìn)行測試，測試的試驗(yàn)板要求為不銹鋼板，然后以鋼球的型號來表征貼膏劑初黏力值大小。

貼膏劑初黏力檢測儀

2. 持黏力測定：持黏力代表貼膏劑持久粘合力的性能。將貼膏劑貼于兩塊實(shí)驗(yàn)板上，其中一個(gè)實(shí)驗(yàn)板垂直固定，另一塊實(shí)驗(yàn)板上掛一定重量的砝碼，用脫落的時(shí)間或者一段時(shí)間內(nèi)貼膏劑的位移量來表征貼膏劑的持黏力。推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的LAT-03A藥典持粘性測試儀

貼膏劑持黏力測定儀

3. 貼膏劑剝離強(qiáng)度試驗(yàn)：采用180°剝離強(qiáng)度測定。貼膏劑背面用雙面膠固定在試驗(yàn)板上。貼膏劑平整地貼合在板上。將貼膏劑黏性面與潔凈的聚酯薄膜粘接，用2000g重壓輥在貼膏劑上來向滾壓三次，以確保粘接處無氣泡存在。在貼膏劑粘貼后，應(yīng)放置20~40分鐘后進(jìn)行試驗(yàn)。把薄膜自由端和試驗(yàn)板分別上、下夾持于試驗(yàn)機(jī)上。應(yīng)使剝離面與試驗(yàn)機(jī)線保持一致。試驗(yàn)機(jī)以300mm/min±10mm/min速度連續(xù)剝離，并有自動記錄儀繪出剝離曲線。試驗(yàn)結(jié)果以剝離強(qiáng)度的算術(shù)平均值表示。推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的BLD-01剝離試驗(yàn)儀可準(zhǔn)確測量。

貼膏劑剝離強(qiáng)度試驗(yàn)儀

4. 貼膏劑黏著力檢測：貼膏劑貼劑與皮膚附著后對皮膚產(chǎn)生的粘性即為黏著力。用一定重量的不銹鋼輥從濟(jì)南眾測專業(yè)制作的夾具(貼膏劑粘性面朝上)上滾過，記錄滾過時(shí)的力量即為黏著力。標(biāo)準(zhǔn)建議的相較膏劑的粘附力應(yīng)在3000-6000mN，凝膠膏劑黏著力在1000-2000mN。推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的NZL-01黏著力檢測儀能夠精準(zhǔn)測試黏著力大小。

貼膏劑黏著力檢測儀

中國藥典貼膏劑檢測儀器設(shè)備主要就是以上四種專用儀器。對于制藥企業(yè)或者研究機(jī)構(gòu)來說，數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯性是最為關(guān)注的。濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司期待與您的合作。