國家至2004年底前所有藥用膠塞（包括輸液、口服液等各劑型用膠塞）一律停止使用普通天然膠塞；所有藥廠的藥品橡膠塞都要使用丁基膠塞。

丁基膠塞也稱為丁基橡膠瓶塞或丁基橡膠塞，作為一種化學(xué)穩(wěn)定性好、氣密性和生物性能等均良好的可塑性材料，頗受推薦與青睞。除了安全穩(wěn)定性，丁基膠塞同樣需要適應(yīng)醫(yī)用注射穿刺針的穿刺強度。穿刺力過大過小都會影響抗生素的使用。穿刺力太大，易造成針尖穿刺困難；而太小，意味著氣密性小，時間一長易導(dǎo)致抗生素的變質(zhì)。

因此，檢測丁基膠塞穿刺力大小非常必要。

一、丁基膠塞穿刺力測試標(biāo)準(zhǔn)

YBB00052002 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞

YBB00332004 注射劑用膠塞墊片穿刺落屑測定法

二、丁基膠塞穿刺力檢測儀器設(shè)備介紹

眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的丁基膠塞穿刺力測試儀MCT-02檢測儀器（通用名稱為醫(yī)用針管穿刺力試驗儀）用于丁基膠塞穿刺強度測定，也稱為丁基膠囊穿刺力測定儀、丁基膠帶穿刺強度試驗機等。

丁基膠塞穿刺力儀

三、膠塞穿刺力測試方法試驗步驟

 （1）取10只抗生素瓶，用被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞，分別安裝在與其相配的抗生素瓶上，每只瓶中注入半瓶水。

（2）蓋上鋁蓋，用手動封蓋機封口，放入高壓蒸汽消毒器中，在121℃下保持20分鐘，降到室溫，取出。

（3）取出丙酮擦拭穿刺器，不能破壞針尖鋒利度。將穿刺器裝在穿刺裝置上，再將瓶放入穿刺裝置中，確保膠塞中心能夠受到垂直穿刺力。

（4）用穿刺器以200mm/min的速度，按先被穿刺膠塞，再已知穿刺力膠塞的順序，交替穿刺膠塞。

（5）試驗結(jié)束，系統(tǒng)自動打印測試結(jié)果。

將丁基膠塞的穿刺力控制在合理的范圍內(nèi)，能延長抗生素的有效期。同時，也可以用眾測機電研發(fā)生產(chǎn)藥包材撕拉力測試儀+配置特定的夾具測試丁基膠塞穿刺力大小，也可完成丁基膠塞的穿刺落屑、輸液袋的懸掛力、瓶口的撕開力等試驗